Anvisa autoriza vacina contra Covid da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos

Nacional Saúde

16 de dezembro de 2021 às 15:30

A área técnica da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quinta-feira (16) a aplicação da vacina da Pfizer contra Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos. Ainda não há previsão de quando a imunização vai começar, pois a dosagem para esse público será menor do que a utilizada por maiores de 12 anos e o Brasil ainda não tem essas doses ajustadas.

A mesma autorização de uso já foi concedida pelo FDA e pela EMA (agências regulatórias de saúde dos Estados Unidos e União Europeia), além de países como Costa Rica, Colômbia, República Dominicana, Equador, El Salvador, Honduras, Panamá, Peru e Uruguai.

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Servidores da Anvisa acionam PF após ameaça de pai que se diz contrário à vacina do filho

Brasil Policial

30 de outubro de 2021 às 09:00

Os servidores foram ameaçados por email e procuraram a PF

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acionou a Polícia Federal para investigar uma ameaça de morte aos diretores da agência. A informação foi apurada pela CNN Brasil. A ameaça foi encaminhada, por e-mail, por um pai que se nega a vacinar o filho.

Cinco diretores da Anvisa registraram ocorrência na PF na tarde de sexta-feira (29). Ainda segundo a CNN Brasil, o pai ainda ameaçou servidores das secretaria de Educação e de Saúde do Estado do Paraná, onde o suposto autor do email reside.

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Após ministro da Saúde testar positivo para covid, Anvisa recomenda quarentena a comitiva de Bolsonaro

Brasil

22 de setembro de 2021 às 09:00

Ministro testou positivo nos EUA (Foto: Walterson Rosa/MS)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou, na noite de terça-feira (21), isolamento da comitiva que acompanhou o presidente Jair Bolsonaro (sem partido) durante a viagem aos Estados Unidos. A decisão da Anvisa vem após o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga testar positivo para Covid-19.

De acordo com a CNN Brasil, um ofício foi encaminhado à Casa Civil da Presidência da República, que já está ciente das orientações. O documento pede que os integrantes da comitiva presidencial, que voltam ao país hoje e estiveram na cidade de Nova York, devem fazer quarentena de 14 dias.

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Anvisa aprova medicamento para tratamento da covid-19

Petrolina

9 de setembro de 2021 às 06:00

Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou autorização emergencial em caráter experimental de um medicamento para tratamento de pacientes com covid-19, o Sotrovimabe.

O remédio foi autorizado para uso em pacientes com quadros leve e moderado e com risco de evolução para uma situação grave. Ele é contraindicado para pacientes hospitalizados, que precisem de suporte ventilatório.

O medicamento não será disponibilizado para comercialização direta ao público, mas terá uso ambulatorial, devendo ser prescrito por um médico para que seja ministrado. O prazo de validade do produto é de 12 meses, armazenado em temperaturas de 2º a 8º.

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Anvisa interrompe partida do Brasil x Argentina, pelas Eliminatórias da Copa do Mundo

Brasil Esporte

5 de setembro de 2021 às 17:00

Agentes da Anvisa e da PF foram a campo barrar jogadores da Argentina (Foto: Reprodução)

O maior clássico da América do Sul foi barrado por agentes da Vigilância Sanitária e da Polícia Federal, na tarde deste domingo (5). Os servidores da Anvisa foram a campo para barrar atletas da Argentina, que vieram da Inglaterra para o confronto.

Argentinos de forma ilegal

De acordo com as autoridades sanitárias, quatro argentinos estão de forma ilegal, por terem desrespeitado as regras sanitárias. São eles: Emiliano Martínez,  Emiliano Buendia, Giovani Lo Celso e Cristian Romero, que atuam na Inglaterra.

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BA e PE orientam municípios a suspender vacinação com lotes de CoronaVac suspensos pela Anvisa

Bahia Brasil Pernambuco Saúde

5 de setembro de 2021 às 09:00

(Foto: Lillian Suwanrumpha/AFP)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou preventivamente 25 lotes da vacina CoronaVac. A decisão veio no sábado (4) e afeta um total de 12 milhões de doses no Brasil. A medida é cautelar, ou seja, não é punitiva e busca apenas precaver o uso de vacinas produzidas em um laboratório não inspecionado pela Agência.

Nesse sentido, a decisão tem validade de 90 dias. De acordo com a Anvisa, o Instituto Butantan relatou que a unidade fabril responsável pelo envase não foi inspecionada e não foi incluída na autorização de uso emergencial da vacina. Ou seja, são considerados produtos não regularizados pela Agência.

“Foi o próprio Instituto que, por compromisso com a transparência e por extrema precaução, comunicou o fato à agência, após atestar a qualidade das doses recebidas. Isso garante que os imunizantes são seguros para a população”, diz a nota oficial do Butantan.

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Anvisa autoriza uso emergencial de novo medicamento contra a covid-19

Brasil Saúde

12 de agosto de 2021 às 09:00

Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nessa quarta-feira (11), a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, do medicamento Regdanvimabe. Esse é o quarto medicamento autorizado no Brasil para tratamento da covid-19, sendo o terceiro em uso emergencial. A aprovação foi concedida por unanimidade entre os diretores do órgão.

O pedido de autorização foi protocolado em 12 de maio deste ano pela empresa fabricante, a multinacional Celltrion Healthcare. O Regdanvimabe é indicado para o tratamento de covid-19 leve a moderada em pacientes adultos que não necessitem de suplementação de oxigênio, com infecção por Sars-CoV-2 confirmada por laboratório e que apresentem alto risco de progressão para a doença em sua forma mais grave.

O medicamento utiliza a tecnologia de anticorpo monoclonal. Trata-se de um produto biológico produzido em laboratórios e que reproduz anticorpos que ajudam o organismo no combate a alguma doença específica.

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Algumas vacinas demandarão terceira dose, diz presidente da Anvisa

Brasil Saúde

14 de julho de 2021 às 07:00

(Foto: Ascom PMJ)

O diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Antônio Barra Torres, disse acreditar que algumas das vacinas contra a covid-19 demandarão uma terceira dose. Convidado pela Associação Comercial do Rio de Janeiro (ACRJ) para uma palestra virtual realizada ontem (13), Barra Torres respondeu a algumas perguntas encaminhadas pelos espectadores.

“Acredito que algumas vacinas terão a necessidade de uma terceira dose. No dia de hoje, ainda é difícil dizer qual”, disse ele, destacando ser uma avaliação pessoal. “É estudado no mundo inteiro. O mundo inteiro está debruçado nisso, e o objetivo é obter a imunização segura e mais duradoura”, acrescentou.

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Anvisa autoriza testes para nova vacina contra a covid-19

Brasil

7 de julho de 2021 às 06:00

Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a realização de testes clínicos no Brasil para uma nova vacina de combate à covid-19, do laboratório Sanofi Pasteur, com sedes na França e nos Estados Unidos.

Os testes da vacina da Sanofi Pasteur devem contar com a participação de 150 voluntários brasileiros nos estados da Bahia, Minas Gerais, Mato Grosso do Sul e Rio de Janeiro.

O ensaio clínico autorizado será de fase ½, quando a vacina é aplicada inicialmente em grupos pequenos de adultos saudáveis e depois em grupos que representam a população alvo que se pretende imunizar.

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Anvisa aprova novo tratamento para pacientes com covid-19

Brasil Saúde

13 de maio de 2021 às 21:32

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na tarde desta quinta-feira, 13, o uso de dois medicamentos, os anticorpos monoclonais banlanivimabe e etesevimabe, para o tratamento de pacientes do coronavírus no País. A decisão foi anunciada durante reunião extraordinária e tem caráter emergencial, com autorização temporária para atender às demandas da pandemia.

Produzidos pela empresa Eli Lilly do Brasil Ltda., os anticorpos associados são indicados para adultos e pacientes pediátricos, acima dos 12 anos e com mais de 40 quilos, com infecção comprovada em laboratório e que estejam no grupo de alto risco para a doença (comorbidades, idade avançada, obesidade etc.). A Anvisa frisou, entretanto, que o tratamento não deve ser administrado em pacientes que já estejam com quadro grave da doença, o que pode “piorar o desfecho clínico”.

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Juazeiro também suspende uso de AstraZeneca em grávidas

Juazeiro Saúde Utilidade pública

11 de maio de 2021 às 11:30

(Foto: Ascom/PMJ)

A Secretaria de Saúde de Juazeiro (SESAU) emitiu uma nota, na manhã desta terça-feira (11), suspendendo a aplicação da vacina AstraZeneca/Oxford em grávidas. A justificativa para essa decisão, é a recomendação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

“A suspensão segue a recomendação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que emitiu nota técnica, e da Secretaria de Saúde da Bahia (Sesab). A nota técnica da Anvisa é que a indicação da bula da vacina da AstraZeneca seja seguida pelo Programa Nacional de Imunização (PNI)”, diz a Prefeitura.

Puérperas podem se vacinar

Apesar da suspensão da imunização de grávidas, a SESAU informou que as puérperas serão imunizadas sim com a AstraZeneca. “A vacina AstraZeneca/Fiocruz permanece para o grupo de puérperas (mulheres com até 45 dias pós parto)“, explica.

Anvisa analisa pedido dos estados e municípios para uso da Sputnik V contra covid-19

Brasil Saúde

26 de abril de 2021 às 14:00

(Foto: AFP)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) marcou para esta segunda-feira (26), às 18h, uma reunião extraordinária da diretoria colegiada para avaliar os pedidos de estados e municípios sobre a importação da vacina Sputnik V, usada contra a covid-19.

A reunião ocorrerá dentro do prazo estipulado pela lei e de acordo com a decisão do ministro do Supremo Tribunal Federal (STF) Ricardo Lewandowski, que determinou a análise da questão dentro do prazo de 30 dias. Enquanto a Anvisa analisa a Sputnik V, a campanha nacional segue a passos lentos pela escassez de imunizantes.

Atualmente o Brasil tem apenas a CoronaVac (SinoVac/Butantan) e AstraZeneca (Oxford/Fiocruz) autorizadas pela Anvisa. Um exemplo da dificuldade enfrentada pelos municípios é Petrolina, que hoje precisou suspender a aplicação da 2ª dose por conta da insuficiêcia do material.

Anvisa autoriza teste do soro do Instituto Butantan em humanos

Brasil Saúde

24 de março de 2021 às 20:30

Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu hoje (24) a anuência para pesquisa clínica com o soro hiperimune anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan, contra a Covid-19. Com isso, o instituto tem autorização para fazer o teste do soro em humanos. Até o momento, o soro foi testado somente em animais.

O teste em humanos é uma etapa chave para que o Instituto possa avançar no desenvolvimento do medicamento e, posteriormente, solicitar seu registro junto à Anvisa, condição necessária para que ele seja usado no mercado.

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Remdesivir é primeiro medicamento autorizado pela Anvisa no combate a covid

Brasil Saúde

12 de março de 2021 às 13:30

Foto: Reuters

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (12), o uso do Remdesivir. Ele torna-se o primeiro remédio antiviral recomendado contra a covid-19. Ainda hoje a Anvisa concedeu registro definitivo a vacina de Oxford/AstraZeneca.

Raphael Sanchez, especialista da gerência de qualidade de medicamentos da Anvisa explicou como foi o processo de submissão do Remdesivir. “A submissão [do pedido] se deu em 6 de agosto de 2020, quando tivemos contato com o dossiê completo. Depois da submissão, também tivemos algumas conversas para entender melhor pois é um medicamento desenvolvido com bastante celeridade e muitos aspectos ainda não estão fechados”, disse.

O medicamento será vendido em forma de “pó para solução injetável” que deve ser reconstituído no momento da aplicação. A validade será de 36 meses  e será vendido com o nome comercial de Veklury. Apesar de ter aprovação da Anvisa, a Organização Mundial da Saúde (OMS) desaconselhou o uso do Remdesivir ainda em novembro de 2020.

Anvisa aprova e vacina da Pfizer é a primeira a obter registro para uso regular

Brasil Saúde

23 de fevereiro de 2021 às 12:00

(Foto: REUTERS/Dado Ruvic)

Terça-feira, 23 de fevereiro de 2021. Pela primeira vez desde o início da “corrida das vacinas”, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu uso regular a um imunizante. Nesta manhã a Anvisa aprovou o registro da Pfizer/BioNTech contra a covid-19 no Brasil.

Anteriormente a CoronaVac e a vacina de Oxford já haviam recebido autorização para uso emergencial. No estudo da Anvisa, o imunizante da Pfizer teve “comprovada a segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores”.

O registro foi concedido após 17 dias de análise. Com o uso definitivo aprovado, o medicamento poderá ser comprado na rede particular, porém essa possibilidade depende de uma negociação das clínicas particulares com o Ministério da Saúde.

Leia a seguir a nota da Anvisa sobre a vacina da Pfizer:

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