A Pfizer recebeu ontem, 16, a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a vacina contra a COVID-19 em crianças de 6 meses a 4 anos (4 anos, 11 meses e 29 dias). Em junho desse ano o FDA, órgão regulatório dos Estados Unidos, aprovou o uso do imunizante em crianças dessa faixa etária naquele país.
“Seguimos contribuindo para ampliar a proteção da população contra o coronavírus e, agora, felizmente, chegou a vez das crianças menores. Estamos muito felizes em dar mais esse importante passo contra a COVID-19. Até junho de 2022, dados coletados pelo UNICEF[1] em 91 países mostram que a COVID-19 foi a causa de óbito de 5.376 menores de 5 anos no mundo. Uma a cada cinco dessas mortes, aconteceram no Brasil. A autorização da vacina para bebês e crianças abaixo de 5 anos será um marco no combate da doença no país“, afirma a Diretora Médica da Pfizer Brasil, Adriana Polycarpo Ribeiro.
A aprovação teve como base os dados de um estudo controlado randomizado de fase 2/3, que incluiu 4.526 crianças de 6 meses a 4 anos de idade. Nele, foram administradas 3 doses de 3 µg, com um intervalo de 3 semanas entre a primeira e segunda dose, seguida de uma terceira dose, pelo menos 8 semanas após a segunda, em um momento em que Ômicron era a variante predominante.